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《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》发布,2023年7月13日实施!

7月13日,中国医药包装协会团体标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》(T/CNPPA3022-2023)于7月13日发布,自7月13日起实施。   本文件所指的药用玻璃容器:包括药用玻璃...

《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》发布,2023年7月13日实施!

2023-07-15 1677 中国医药包装协会
7月13日,中国医药包装协会团体标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》(T/CNPPA3022-2023)于7月13日发布,自7月13日起实施。
 
本文件所指的药用玻璃容器:包括药用玻璃包装系统中使用的玻璃组件和容器。药用玻璃容器外观缺陷是指造成药品包装不满足预期的保护性、相容性、安全性、功能性等使用要求的外观缺陷。
 
本文件是评价药用玻璃容器外观缺陷及其风险的方法,用来指导药用玻璃容器生产厂质量控制和药厂的来料检验。
 
药用玻璃容器生产厂和药厂应该根据药用玻璃容器外观缺陷可能对药品包装质量产生的影响自行评估需要控制的相关缺陷。
 
本文件适用于直接接触药品的模制和管制玻璃容器,主要品种有玻璃输液瓶、玻璃注射剂瓶、玻璃安、玻璃药瓶、笔式注射器用玻璃套筒、预灌封注射器用玻璃套筒等。
《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》
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全部评论 1
  • 2023年07月16日 01:42 匿名

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